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DEERFIELD, Illinois, 24 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Surgalign Holdings, Inc. (NASDAQ : SRGA), une société mondiale de technologie médicale axée sur l’élévation de la norme de soins en stimulant l’évolution de la santé numérique, a annoncé aujourd’hui la publication des résultats de EVoluSIon (EVSI), une vaste étude prospective multicentrique sur les résultats cliniques après fusion mini-invasive de l’articulation sacro-iliaque (SIJ) avec décortication.

Publié dans le numéro de février 2022 de l’International Journal of Spine Surgery, Clinical Outcomes After Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion with Decortication: The EVoluSIon Clinical Study1, rapporte les résultats cliniques sur 12 mois après une fusion mini-invasive du SIJ à l’aide du système SImmetry Sacroiliac Joint Fusion pour traiter Dysfonctionnement du SIJ. Avec 250 patients et 23 sites participants, EVSI est l’une des plus grandes études de fusion SIJ menées à ce jour.

Les résultats sur 12 mois de l’EVSI ont démontré des améliorations statistiquement significatives de la douleur et de l’incapacité, ainsi qu’une réduction statistiquement significative du nombre de patients utilisant des opioïdes.

Plus précisément, 72,2 % des patients ont atteint les critères de différence minimale cliniquement importante (MCID) de réduction de l’EVA, une mesure de la douleur ; 62,5 % des patients ont atteint les critères MCID de réduction de l’ODI, une mesure de l’invalidité ; 57,1 % des patients ont signalé (N = 201) cesser de consommer des opioïdes ; et 68,7 % ont obtenu une fusion radiographique. Ces résultats se comparent favorablement aux données concurrentielles publiées2,3,4,5 et sont cohérents avec les publications antérieures de SImmetry6,7. Surgalign n’est que la deuxième entreprise à rapporter des données sur une étude de cette envergure pour proposer une solution procédurale avec des données statistiquement significatives pour la fusion SIJ.

« Les résultats de l’étude EVSI fournissent un soutien empirique significatif à la fois pour la fusion SIJ mini-invasive ainsi que pour le système de fusion SImmetry SIJ avec son instrumentation unique de décortication et de greffe osseuse », a déclaré le chercheur principal Donald Kucharzyk, DO. « Non seulement EVSI a démontré un soulagement de la douleur, une fonctionnalité améliorée et une réduction de l’utilisation d’opioïdes, mais il nous a montré que notre technique est largement reproductible et aboutit à une fusion intra-articulaire. »

Le Dr Kucharzyk a ajouté : « L’aspect le plus gratifiant de cette procédure est la satisfaction des patients et à quel point ils sont heureux et satisfaits des résultats. La SImmétrie nous apporte véritablement une solution à un problème complexe qui a longtemps été ignoré.

« Nous sommes ravis de la publication de l’étude EVoluSIon, car elle démontre une amélioration des résultats pour les patients grâce à notre approche unique de la fusion SIJ », a déclaré Doug Bireley, vice-président exécutif du marketing et du développement commercial chez Surgalign. « Nous pensons que le marché de la fusion SIJ offre une grande opportunité à Surgalign de fournir d’excellents soins et un soulagement à long terme aux patients atteints de dysfonctionnement SIJ. »

À propos de la SImmétrie

Le système SImmetry a été conçu dès le départ non seulement pour fixer, mais aussi pour fusionner l’articulation SI. Le système SImmetry est un système de fusion articulaire SI peu invasif qui utilise des principes orthopédiques éprouvés, notamment la décortication articulaire, la greffe osseuse et la fixation, pour obtenir une véritable arthrodèse. Le but ultime de la fusion articulaire SI est de stabiliser l’articulation sacro-iliaque pour soulager la douleur due à la rupture et à la dégénérescence articulaires.

À propos du dysfonctionnement SIJ

Le SIJ a été signalé comme étant la source de douleur chez environ 18 à 30 % des patients présentant une lombalgie chronique8,9,10, et augmente à plus de 40 % chez les patients ayant déjà subi une fusion lombaire11,12. Le dysfonctionnement de la SIJ survient souvent en association avec d’autres pathologies et doit être soigneusement diagnostiqué. La NASS (North American Spine Society) et l’ISASS (International Society for the Advancement of Spine Surgery) ont publié des algorithmes de diagnostic pour aider à un diagnostic précis de la SIJ.

À propos de Surgalign Holdings, Inc.

Surgalign Holdings, Inc. est une société mondiale de technologie médicale engagée dans la promesse de la santé numérique pour conduire la transformation dans le paysage chirurgical. Uniquement alignée et dotée de ressources pour faire progresser la norme de soins, la société développe des technologies vers lesquelles les médecins et les autres prestataires de santé se tourneront pour ce qui est vraiment possible pour leurs patients. Surgalign se concentre sur le développement de solutions qui offrent de manière prévisible des résultats cliniques et économiques supérieurs. Surgalign commercialise ses produits aux États-Unis et dans plus de 50 pays à travers le monde grâce à un réseau en pleine expansion de distributeurs indépendants de premier plan. Surgalign a son siège social à Deerfield, IL, avec des centres commerciaux, d’innovation et de conception à San Diego, Californie, Varsovie et Poznan, Pologne, et Wurmlingen, Allemagne. En savoir plus sur www.surgalign.com et connectez-vous sur LinkedIn et Twitter.

Kucharzyk D, Colle K, Boone C, Araghi A. Résultats cliniques suite à une fusion articulaire sacro-iliaque mini-invasive avec décortication : l’étude EVoluSIon. Int J Spine Sur 2022, 16 (1) 168-175. est ce que je:

https://doi.org/10.14444/8185

.Duhon BS, et al. Implants triangulaires en titane pour la fusion de l’articulation sacro-iliaque mini-invasive : suivi de 2 ans à partir d’un essai multicentrique prospectif. Chirurgie de la colonne vertébrale Int J. 2016 ; 10 : article 13. Polly DW, et al. Résultats sur deux ans d’un essai contrôlé randomisé sur la fusion articulaire sacro-iliaque mini-invasive par rapport à la prise en charge non chirurgicale du dysfonctionnement de l’articulation sacro-iliaque. Chirurgie de la colonne vertébrale Int J. 2016 ; 10 : article 28.Dengler J, et al. Essai randomisé d’arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque par rapport à la prise en charge conservatrice de la lombalgie chronique attribuée à l’articulation sacro-iliaque. J Bone Joint Surg Am. 2019;101(5):400-411.Patel c, et al. Essai prospectif de fusion de l’articulation sacro-iliaque à l’aide d’implants triangulaires en titane imprimés en 3D : suivi de 24 mois. Dispositifs médicaux (Auckl). 2020;14:211-216.Cross WW, et al. Fusion articulaire sacro-iliaque mini-invasive : résultats radiographiques et cliniques sur 2 ans avec un système de fusion SIJ basé sur des principes. Open Orthop J. 2018; 12 : 7–16.Abbasi H, Hipp JA. L’évaluation de la fusion après la chirurgie de fusion de l’articulation sacro-iliaque. Cureus 9(10) : e1787.DePalma MJ, et al. Quelle est la source de la lombalgie chronique et l’âge joue-t-il un rôle ? Douleur Med. 2011;12(2):224‐233.Schwarzer AC, et al. L’articulation sacro-iliaque dans la lombalgie chronique. Colonne vertébrale (Phila Pa 1976). 1995 ; 20(1):31‐37.Bernard TN Jr, Kirkaldy-Willis WH. Reconnaître les caractéristiques spécifiques des lombalgies non spécifiques. Clin Orthop Relat Res. 1987;(217):266‐280.DePalma MJ, et al. Étiologie des lombalgies chroniques chez les patients ayant subi une fusion lombaire. Douleur Med. 2011;12(5):732‐739.Maigne JY, Planchon CA. Douleur articulaire sacro-iliaque après fusion lombaire. Une étude avec des blocs anesthésiques. Eur Spine J. 2005;14(7):654‐658.

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