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FOSTER CITY, Californie., 8 avril 2022 /PRNewswire/ — OrthoTrophix, Inc., une société biopharmaceutique privée, a annoncé aujourd’hui que la société et ses collaborateurs présentent des données cliniques soutenant fortement le changement de la forme des os articulaires dans le cadre d’un marqueur de substitution prédictif du remplacement articulaire chez les patients atteints d’arthrose du genou (OA) .

Il a été démontré que notre médicament améliore et maintient la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou depuis longtemps.  (PRNewsFoto/OrthoTrophix, Inc.) (PRNewsfoto/OrthoTrophix, Inc.)

Il a été démontré que notre médicament améliore et maintient la fonction du genou chez les patients souffrant d’arthrose du genou depuis longtemps. (PRNewsFoto/OrthoTrophix, Inc.) (PRNewsfoto/OrthoTrophix, Inc.)

Un résumé intitulé « La fonction physique WOMAC améliorée est associée à un changement de forme osseuse pathologique ralenti après TPX-100 : vers un marqueur de substitution pour le remplacement virtuel du genou ? » a été présenté aujourd’hui lors d’une session plénière du Congrès mondial OARSI 2022 sur l’arthrose à Berlin, Allemagne (Résumé 26 dans Osteoarthritis and Cartilage Vol. 30 Suppl. S28–S29).

La déficience fonctionnelle est un facteur de risque clé pour l’arthroplastie du genou, même après ajustement en fonction de la gravité de la douleur au genou, selon la grande étude multicentrique sur l’arthrose parrainée par les NIH (l’étude « MOST ») portant sur plus de 5 500 genoux. Dans le TPX-100-5, une étude de phase 2, les genoux traités par placebo avec un changement pathologique de la forme osseuse articulaire plus avancé au départ ont montré une progression beaucoup plus rapide du changement pathologique de la forme osseuse et une fonction du genou plus faible à la fin de la période d’étude de 12 mois . À l’opposé, les genoux traités au TPX-100 ont démontré une réduction du changement pathologique de la forme osseuse et une amélioration robuste de la fonction du genou pendant 12 mois, quelle que soit la gravité au départ. Par conséquent, les efficacités clinique (fonction du genou) et structurelle (forme osseuse) du TPX-100 par rapport au placebo ont été confirmées, y compris chez les sujets atteints d’arthrose du genou modérée à sévère.

« Le projet de directives actuel de la FDA indique qu’un effet positif sur un marqueur d’imagerie de l’arthrose doit être associé à l’évitement ou au retard de la nécessité d’une arthroplastie, ou doit réduire de manière convaincante la détérioration de la fonction et l’aggravation de la douleur. C’est une barre haute. » a commenté le Dr. Aube McGuire, médecin-chef d’OrthoTrophix. « Cependant, les résultats de l’étude multicentrique sur l’arthrose et nos données cliniques suggèrent collectivement que des améliorations concordantes de la modification de la forme osseuse et de la fonction clinique pourraient entraîner un retard ou l’élimination de la nécessité d’une chirurgie de remplacement articulaire. Ces résultats combinés dans la structure et la fonction pourraient fournir un ‘ mesure de remplacement articulaire virtuel pour l’étude des agents modificateurs de la maladie chez les personnes atteintes d’arthrose du genou. »

La société présentera également un résumé intitulé « Le TPX-100 intra-articulaire améliore de manière significative les mesures de la douleur et ralentit la modification de la forme osseuse pathologique dans l’arthrose du genou ». Cette présentation démontre des améliorations cliniquement significatives de la douleur globale au genou et des principaux paramètres spécifiques de la douleur dans l’arthrose du genou modérée à sévère, liées à des réductions significatives de la modification pathologique de la forme osseuse (Abstract 254 in Osteoarthritis and Cartilage Vol. 30 S193).

À propos d’OrthoTrophix, Inc.
OrthoTrophix, Inc., basée dans le Région de la baie de San Francisco, Californie, est une société biopharmaceutique privée axée sur le développement et la commercialisation d’un médicament antiarthrosique modificateur de la maladie (DMOAD) de première classe. Fondée par trois co-fondateurs en 2011, l’objectif principal d’OrthoTrophix a été la régénération et la réparation du cartilage et des os sous-jacents du genou et d’autres articulations avec ses nouveaux composés exclusifs.

Ce communiqué de presse contient des déclarations « prospectives ». Ces déclarations impliquent des risques et des incertitudes, qui peuvent entraîner des résultats sensiblement différents de ceux présentés dans les déclarations. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le développement de produits et ne peuvent être garanties. OrthoTrophix n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse doivent être évaluées en tenant compte des nombreuses incertitudes qui affectent les activités d’OrthoTrophix.

Coordonnées de l’entreprise
Yoshi Kumagai
Président et CEO
Tél : (510) 488-3824

Cision

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SOURCE OrthoTrophix, Inc.

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